Farmaceutico e delle Scienze della Vita

Sfide della Produzione Farmaceutica

Essendo uno degli ambienti normativi più impegnativi e rigorosi di qualsiasi altro settore industriale, la produzione farmaceutica richiede l'osservanza meticolosa agli standard di qualità e controllo di processo.

Avete bisogno di più di un semplice sistema IT: avete bisogno di un partner esperto del settore che comprenda le difficoltà del vostro business e possa aiutarvi nel trovare soluzioni; un partner che possa aiutarvi a rispettare FDA in continua evoluzione e le normative internazionali diventando al contempo più efficienti. Hyla Soft può essere questo partner.

Competenza del Settore

Dalla raccolta base dei dati e dei sistemi di controllo qualità al completo rispetto delle normative MES del settore con gli Electronic Batch Record, Hyla Soft ha sia l’esperienza che le competenze tecnologiche per aiutarvi a migliorare il vostro business.

Alcuni benefici chiave dei nostri servizi comprendono:

  • Riduzione dei costi e maggiore efficienza attraverso la capacità di creare, approvare, gestire, eseguire e revisionare in formato elettronico i dati storici dei dispositivi tramite sistemi eDHR confermi al 21 CFR Part 11   
  • Miglioramento della qualità e un minor numero di deviazioni, riducendo/eliminando gli errori umani, quali errori di calcolo, indicazioni illeggibili, date non corrette e firme mancanti
  • Miglioramento della tracciabilità e della trasparenza dei dati durante l'intero processo produttivo che facilitano un’esposizione più semplice delle informazioni critiche di processo compreso le comparazioni tra i lotti, report in tempo reale e le informazioni sulla genealogia
  • Migliore sicurezza e affidabilità dei processi grazie alla generazione automatica di etichette e di identificativi di sicurezza
  • Maggiore efficienza attraverso l’accesso rapido ai dati in tempo reale che consente il monitoraggio e la pianificazione del processo in modo da ridurre il numero di lotti persi

Il Vantaggio di Hyla Soft

Hyla Soft è impegnata a creare partnership durature con i nostri clienti. Lavorando insieme, possiamo identificare i modi più efficaci per applicare le nostre soluzioni tecnologiche e il know-how del settore alle vostre esigenze specifiche. Mettiamo la nostra esperienza al lavoro per aiutare la tua azienda ad avere successo e prosperare nel difficile settore della produzione farmaceutica.

Interessato a parlare con uno dei nostri esperti? Contattaci a info@hylasoftusa.com.

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