Farmaceutico e delle Scienze della Vita

Essendo uno degli ambienti normativi più impegnativi e rigorosi di qualsiasi altro settore industriale, la produzione farmaceutica richiede l'osservanza meticolosa agli standard di qualità e controllo di processo.

Avete bisogno di più di un semplice sistema IT: avete bisogno di un partner esperto del settore che comprenda le difficoltà del vostro business e possa aiutarvi nel trovare soluzioni; un partner che possa aiutarvi a rispettare FDA in continua evoluzione e le normative internazionali diventando al contempo più efficienti. Hyla Soft può essere questo partner.

Dalla raccolta base dei dati e dei sistemi di controllo qualità al completo rispetto delle normative MES del settore con gli Electronic Batch Record, Hyla Soft ha sia l’esperienza che le competenze tecnologiche per aiutarvi a migliorare il vostro business.

Alcuni benefici chiave dei nostri servizi comprendono:

  • Riduzione dei costi e maggiore efficienza attraverso la capacità di creare, approvare, gestire, eseguire e revisionare in formato elettronico i dati storici dei dispositivi tramite sistemi eDHR confermi al 21 CFR Part 11   
  • Miglioramento della qualità e un minor numero di deviazioni, riducendo/eliminando gli errori umani, quali errori di calcolo, indicazioni illeggibili, date non corrette e firme mancanti
  • Miglioramento della tracciabilità e della trasparenza dei dati durante l'intero processo produttivo che facilitano un’esposizione più semplice delle informazioni critiche di processo compreso le comparazioni tra i lotti, report in tempo reale e le informazioni sulla genealogia
  • Migliore sicurezza e affidabilità dei processi grazie alla generazione automatica di etichette e di identificativi di sicurezza
  • Maggiore efficienza attraverso l’accesso rapido ai dati in tempo reale che consente il monitoraggio e la pianificazione del processo in modo da ridurre il numero di lotti persi

Hyla Soft dedica particolare attenzione alla creazione di rapporti duraturi con i propri clienti. Lavorando insieme, infatti, è possibile individuare modi più efficaci per applicare le soluzioni tecnologiche e le conoscenze verticali che ci contraddistinguono alle specifiche esigenze dei clienti.

Mettiamo la nostra esperienza in gioco per aiutare la vostra azienda ad avere successo nello stimolante settore della produzione di dispositivi medici.

Hyla Soft si dedica alla creazione di partnership durature con i propri clienti. Lavorando insieme, possiamo individuare i modi più efficaci per applicare le nostre soluzioni tecnologiche e il know-how dell’industria alle vostre specifiche esigenze. Mettiamo la nostra esperienza al lavoro per aiutare la vostra azienda ad avere successo nel settore altamente competitivo della produzione farmaceutica.

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