Conformità Governative per la Produzione

La produzione per il Governo richiede linee guida e regolamenti rigorosi da seguire ed iI produttori devono continuamente adeguarsi.

Come può un’azienda garantire il rispetto di tutte queste normative?

Manufacturing Esecuzione Systems (MES) fornisce soluzioni ai problemi che vanno dalla conformità alle norme FDA alla gestione delle firme elettroniche: MES consente infatti ai produttori di essere conformi alle norme governative rispettando quindi i regolamenti e mantenendo documenti digitali.

MES è comunemente utilizzato su progetti militari per migliorare i loro processi di produzione. Questi progetti richiedono personale certificato ITAR (International Traffic in Arms Regulations). Hyla Soft è una società certificata ITAR ed è anche fornitore del governo degli Stati Uniti registrato CCR.

Abbiamo anni di esperienza nell'implementazione di sistemi MES e di altri sistemi per clienti che lavorano in settori particolarmente esigenti e dove sono previste normative governative severe, raggiungendo risultati significativi quali:

  • Maggiore flessibilità e adattabilità attraverso una gestione elettronica delle normative tramite controlli utente, istruzioni di processo, e messaggi testuali
  • Maggiore sicurezza con documenti conformi ITAR e soluzioni di gestione delle informazioni
  • Miglioramento della qualità e un minor numero di deviazioni, riducendo/eliminando gli errori umani, quali errori di calcolo, indicazioni illeggibili, date non corrette e firme mancanti
  • Acquisizione e conservazione della firma elettronica in accordo con la specifica 21 CFR Parte11
  • Maggiore trasparenza e monitoraggio dei dati durante l’intero processo produttivo che facilitano la visibilità delle informazioni critiche di processo e il monitoraggio dei KPI.

Hyla Soft si dedica alla creazione di partnership durature con i propri clienti. Lavorando insieme, possiamo individuare i modi più efficaci per applicare le nostre soluzioni tecnologiche e il know-how dell’industria alle vostre specifiche esigenze. Mettiamo la nostra esperienza a disposizione per aiutare la vostra azienda a raggiungere i propri obiettivi aumentando la vostra capacità ad adattarsi rapidamente e rimanere in conformità con le normative governative di produzione.

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