Laboratory Information Management System (LIMS)

Un LIMS (Laboratory Information Management System) è un sistema basato su software che consente di gestire efficacemente dati di laboratorio e dati associati, per migliorare l’efficienza del laboratorio. Un LIMS efficace supporta le operazioni eseguite nei laboratori moderni, offrendovi l’automatizzazione dei flussi di lavoro, l'integrazione degli strumenti e la gestione dei dati di laboratorio e delle relative informazioni in modo semplice, rapido e affidabile. Un LIMS mira anche a rendere i dati e le informazioni più facili da memorizzare, monitorare e valutare nel tempo e in base agli esperimenti, in modo che i laboratori possano valutare e migliorare la propria efficienza operativa.

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Fonte: Siemens SIMATIC IT Unilab

Oltre a funzioni imprescindibili come la gestione dei campioni, l’integrazione di strumenti e applicazioni, e la comunicazione elettronica dei dati, un LIMS può gestire numerose operazioni aggiuntive. Queste includono, ma non si limitano a:

  • Gestione ispezioni – monitoraggio completo e manutenzione delle fasi di ispezione
  • Gestione codici a barre – assegnamento di uno o più punti dati a un formato di codice a barre; lettura ed estrazione di informazioni da un codice a barre
  • Catena di custodia – assegnazione di ruoli e gruppi per definire l’accesso e la gestione di specifici record di dati
  • Conformità – conformità a standard legislativi relativi ai laboratori
  • Gestione documenti – elaborazione e conversione di dati in determinati formati; gestione delle modalità di distribuzione e accesso ai documenti
  • Calibrazione e manutenzione strumenti – programmazione di manutenzioni importanti e di calibrazione degli strumenti di laboratorio, tenendo un registro dettagliato di tali attività
  • Immissione manuale ed elettronica di dati – interfacce immediate e affidabili per l’immissione di dati da parte di persone o di componenti elettronici
  • Garanzia e controllo di qualità – misurazione e controllo della qualità dei campioni, degli standard di immissione dati e del flusso di lavoro
  • Report – creazione e programmazione di report in formati specifici; programmazione e distribuzione di report a destinatari stabiliti
  • Monitoraggio dei tempi – calcolo e manutenzione dei tempi di elaborazione e gestione di reazioni chimiche, flussi di lavoro e altre operazioni
  • Tracciabilità – visualizzazione delle fasi di ispezione e/o della catena di custodia di un campione
  • Flussi di lavoro – tracciamento di un campione, di un gruppo di campioni o di un “lotto” di campioni durante il loro ciclo di vita

I LIMS moderni vantano un’ampia configurabilità, poiché le esigenze di ciascun laboratorio a riguardo del monitoraggio dei punti dati aggiuntivi possono variare ampiamente. Hyla Soft sfrutta le principali offerte LIMS in commercio per i suoi clienti, per aiutarli a creare LIMS adattabili ai loro specifici ambienti ed esigenze. Molti utilizzatori di LIMS sono anche tenuti a rispettare diverse regolamentazioni (come specifiche CLIA, HIPAA, GLP e FDA), che interessano alcuni aspetti della gestione dei campioni in una soluzione LIMS. Un fattore chiave per la conformità con molti di questi standard è la registrazione dei controlli a tutte le modifiche ai dati LIMS, e in alcuni casi è richiesto un sistema completo di firma per una rigorosa tracciabilità dei cambiamenti a livello di campo ai dati LIMS. Hyla Soft è il partner esperto ideale per aiutare le industrie di processo ad automatizzare i loro laboratori, assicurare la conformità alle normative e rendere i loro processi di laboratorio più efficiente e standardizzati di giorno in giorno.

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