Dispositivi Medicali

Unendo la complessità della produzione tradizionale Discrete ad un alto livello di controllo della regolamentazione tramite FDA ed un controllo internazionale, la produzione di dispositivi medici presenta una sfida unica.

Avete bisogno di più di un semplice sistema IT: avete bisogno di un partner esperto del settore che comprenda le difficoltà del vostro business e possa aiutarvi nel trovare soluzioni; un partner che possa aiutarvi a rispettare FDA in continua evoluzione e le normative internazionali diventando al contempo più efficienti. Hyla Soft può essere questo partner.

Abbiamo l'esperienza e la competenza tecnologica per aiutarvi a migliorare il vostro business a partire dai sistemi di Product Lifecycle Management per ottimizzare e gestire i dati ingegneristici ad un vero e proprio MES conferme al 21 CFR Part 11 e che consenta la documentazione dei dati storici dei dispositivi elettronici.

Alcuni tra i principali benefici dei nostri servizi sono:

  • Riduzione dei costi e maggiore efficienza attraverso la capacità di creare, approvare, gestire, eseguire e revisionare in formato elettronico i dati storici dei dispositivi tramite sistemi eDHR confermi al 21 CFR Part 11
  • Miglioramento della qualità e un minor numero di deviazioni, riducendo/eliminando gli errori umani, quali errori di calcolo, indicazioni illeggibili, date non corrette e firme mancanti
  • Migliore visibilità e comunicazione tramite il collegamento diretto di ingegneri e dati tecnici con gli operatori dell’automazione
  • Maggiore efficienza attraverso l’accesso in tempo reale ai dati che consentono il monitoraggio e la pianificazione dei processi in grado di ridurre il numero di partite perse

Hyla Soft dedica particolare attenzione alla creazione di rapporti duraturi con i propri clienti. Lavorando insieme, infatti, è possibile individuare modi più efficaci per applicare le soluzioni tecnologiche e le conoscenze verticali che ci contraddistinguono alle specifiche esigenze dei clienti.

Mettiamo la nostra esperienza in gioco per aiutare la vostra azienda ad avere successo nello stimolante settore della produzione di dispositivi medici.

Featured Clients Mesfor Life Science Leader Feature Ima

Contattaci